Среди вирусных заболеваний грипп занимает одно из первых мест по количеству людей, вовлечённых в эпидемический процесс. Заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями, включая грипп, стоит на первом месте среди инфекционных заболеваний. Ежегодно в России заболевают более 30 млн. человек. При неправильном и несвоевременном лечении гриппа высок риск возникновения осложнений. К группе особого риска относятся дети, лица старше 65 лет, а также больные с хроническими заболеваниями органов дыхания (бронхит, эмфизема лёгких, бронхоэктатическая болезнь и др.) Наиболее частыми и серьёзными осложнениями является острая пневмония и бронхит. Снижение иммунитета и  интоксикация организма приводят к обострению хронических заболеваний сердечно-сосудистой системы, а также к возникновению вторичных бактериальных осложнений – эндокардиту, миокардиту, формированию порока сердца.

Особенно опасен грипп для детей младшего возраста и беременных женщин. Именно у детей  отмечается наибольшее  количество осложнений и летальных исходов.

Наиболее частое осложнение беременности - преждевременное её прерывание. Установлен трансплацентарный переход вируса в организм плода, что приводит к его инфицированию и нередко к внутриутробной гибели. Внутриутробная  передача вируса  и раннее заражение новорождённого требуют своевременного и быстрого выявления  больных, их изоляции и лечения.

Длительное время наиболее эффективным средством борьбы с вирусными     болезнями считалась вакцинопрофилактика. Однако с таким вирусным заболеванием, как грипп, эффективность этих мер ограничена необычной антигенной изменчивостью, приводящей к возникновению новых вариантов вируса, способных преодолеть иммунитет, выработанный к предыдущим штаммам. Поэтому химиотерапия и химиопрофилактика вирусных инфекций (грипп и ОРВИ, включая аденовирусные инфекции) являются достаточно актуальными направлениями.

Основными химиотерапевтическими средствами лечения гриппа в настоящее время являются производные амантадина (в том числе ремантадин) и препараты, индуцирующие синтез эндогенных интерферонов (амиксин, арбидол). Недостатком производных амантадина является наличие терапевтического эффекта только на ранних стадиях заболевания при гриппе А и отсутствие эффективности при гриппе В. Кроме того, их широкое применение приводит к возникновению устойчивых штаммов вируса. Не все из современных противовирусных препаратов можно применять в детском возрасте и у беременных. Данное обстоятельство подчёркивает необходимость создания достаточно безвредных противовирусных препаратов для лечения взрослых (включая беременных) и детей, не вызывающих развития резистентности вирусов.

ГИПОРАМИН - новая оригинальная разработка Всероссийского института лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР), высокоэффективный препарат растительного происхождения, сочетает противовирусное, интерферониндуцирующее и антибактериальное действие, поэтому он эффективен при вирусной и бактериальной инфекции, сочетающейся с ОРВИ. ГИПОРАМИН разрешён к применению у взрослых (включая беременных) и детей с 2-х месячного возраста.

ХАРАКТЕРИСТИКА ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА

ГИПОРАМИН - сухой очищенный экстракт из листьев облепихи крушиновидной (Hippophaё rhamnoides L.) семейства лоховых (Eleagnaceae), представляющий собой полифенольный комплекс галлоэлаготаннинов, биологически активными компонентами которого являются гидролизуемые танины.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ГИПОРАМИН обладает высокой противовирусной активностью в отношении различных штаммов вирусов гриппа А и В, аденовирусов, парамиксовирусов, вирусов простого герпеса, Varicella zoster (вирус опоясывающего лишая и ветряной оспы), цитомегаловирусов, респираторно-синцитиального вируса.

ГИПОРАМИН обладает интерферониндуцирующими свойствами.

ГИПОРАМИН оказывает также ингибирующий эффект в отношении граммположительных и граммотрицательных бактерий, туберкулёзных микобактерий, кандид.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ ГИПОРАМИНА

Механизм действия реализуется внутриклеточно. В основе механизма действия ГИПОРАМИНА  лежит ингибирующий эффект на вирусную нейраминидазу. Этот фермент, входящий в состав вирионов гриппа,  гидролизует гликозидную связь, соединяющую кетогруппу N-ацетилнейраминовой кислоты с сахарами. В результате подавления вирусной нейраминидазы нарушается сборка вириона и тем самым нарушается репродукция вирусов. Кроме того,  ГИПОРАМИН индуцирует продукцию интерферона в клетках крови в опытах in vitro и повышает содержание интерферона в крови больных.

ДАННЫЕ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ИЗУЧЕНИЯ ГИПОРАМИНА

 Изучение вируснейтрализующей активности ГИПОРАМИНА

 Изучение вируснейтрализующей активности ГИПОРАМИНА проводили с использованием вирусов гриппа А и В человека. Препараты исследовали в контактных опытах in vitro с индикацией на куриных эмбрионах. Исследование показало, что гипорамин в концентрации 1000, 100 и 10 мкг/мл обладает высокой вируснейтрализующей актвностью, полностью нейтрализуя 1000 ЭИД (экспериментальных инфицирующих доз) вируса гриппа штамм А и В.

Изучение вирусингибирующего действия ГИПОРАМИНА

Вирусингибирующее действие ГИПОРАМИНА  в отношении вируса гриппа штамм А (H1N1) изучали на модели куриных эмбрионов. В результате исследования установлено, что гипорамин в опытах in ovo оказывает высокий вирусингибирующий эффект: в дозе 4 мг/эмбрион полностью ингибировал 10, 100 и 1000 ЭИД (экспериментальных инфицирующих доз) вируса гриппа А.

 Исследование интерферониндуцирующей активности ГИПОРАМИНА

 С целью исследования интерферониндуцирующей активности использовали пробы цельной крови человека. Установлено, что минимальные дозы ГИПОРАМИНА (10, 20, 50 мкг/мл) способствовали синтезу более высоких титров интерферона, повышение концентрации до 100 мкг/мл приводило к снижению продукции интерферона.

 Определение антимикробного спектра ГИПОРАМИНА

При определении антимикробного спектра ГИПОРАМИНА использовали  7 тестмикроорганизмов (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Micobacterium tuberculosis, Microsporum canis, Candida albicans). Установлено,  что ГИПОРАМИН ингибирует рост ряда изученных граммположительных и граммотрицательных микроорганизмов в концентрации 31,2-250 мкг/мл (рис.1

Рис.1 Антимикробный спектр ГИПОРАМИНА.

ДАННЫЕ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ИЗУЧЕНИЯ ТОКСИЧНОСТИ И
ПОБОЧНОГО ДЕЙСТВИЯ ГИПОРАМИНА

Исследования проведены на взрослых и молодых развивающихся лабораторных животных. Установлено, что ГИПОРАМИН по показателям токсичности при однократном внутрибрюшинном и внутрижелудочном введении четырём видам животных относится к категории малотоксичных веществ.

В терапевтических дозах ГИПОРАМИН не оказывает повреждающего действия на основные органы и системы организма взрослых и развивающихся животных.

ГИПОРАМИН не обладает аллергизирующими, мутагенными и местнораздражающими свойствами.

В терапевтических дозах не выявлено токсического действия препарата на кровь, функцию сердца, печени, почек.

При введении ГИПОРАМИНА в высоких, превышающих терапевтические (100, 500 мг/кг) дозах с 6 по 16 и с 1 по 19 дни беременности у препарата не установлено эмбриотоксических и тератогенных свойств.

ДАННЫЕ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ГИПОРАМИНА

Клинические учреждения

Лечебные свойстваГИПОРАМИНА и его переносимость изучали в 9 клинических учрежениях:

-      НИИ вирусологии РАМН им. Д.И.Ивановского

-      НИИ трансплантологии и искусственных органов МЗ РФ (НИИ ИТ и ИО)

-      НИИ иммунологии МЗ РФ

-      ЦНИКВИ МЗ РФ

-      кафедра кожных и венерических заболеваний ММА им.И.М.Сеченова

-      кафедра кожных и венерических заболеваний РГМУ

-      кафедра детских инфекций РГМУ

-      кафедра детских инфекций РМАПО

-      отдел по изучению репаративных процессов ММА им. И.М.Сеченова

 Объём исследования

Исследования проведены на 625 стационарных больных взрослого и детского возраста (от 2 месяцев) с различными вирусными заболеваниями.

У взрослых ГИПОРАМИН  прошёл 2 фазы клинических испытаний переносимости и эффективности. Первая фаза клинических исследований ГИПОРАМИНАбыла осуществлена  в НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского РАМН и в отделе по изучению репаративных процессов в коже ММА им. И.М.Сеченова на 48 взрослых пациентах и показала хорошую переносимость и достаточную эффективность препарата во всех пяти лекарственных формах, что было подтверждено объективными клинико-лабораторными показателями.

Вторая фаза расширенных клинических испытаний ГИПОРАМИНА у 326 взрослых пациентов подтвердила данные 1 фазы о хорошей переносимости ГИПОРАМИНА и показала широкий диапазон его противовирусной активности.

Эффективность и переносимость ГИПОРАМИНА в детском возрасте изучены у 251 больного в возрасте от 2 месяцев до 14 лет, при этом больные с ОРВИ составили 120 больных, с ветряной оспой – 37, с вирусом герпеса - 69, папилломавирусными и другими вирусными дерматозами - 25 больных.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ ГИПОРАМИНОМ У ВЗРОСЛЫХ

 Лечение ГИПОРАМИНОМ  ОРВИ

 Исследования проводились в институте вирусологии на 149 больных, среди которых 84 больных было с неосложнённым гриппом и 65 пациентов с другими ОРВИ, осложнёнными бактериальной инфекцией - ангиной. ГИПОРАМИН при его раннем назначении на 1-2 день болезни достоверно сокращал продолжительность лихорадки и симптомов интоксикации, и приводил к более раннему исчезновению воспалительных изменений в миндалинах.

Эффективность лечения ГИПОРАМИНОМ инфекций, вызываемых Herpes simplex, Varicella zoster, цитомегаловирусом

В НИИТ и ИО клинические испытания проводили на 112 больных кардио-хирургического и нефрологического профиля. Из них 75 пациентам ГИПОРАМИН применяли в качестве профилактики послеоперационных осложнений. С лечебной цельюГИПОРАМИН получали 25 больных: среди которых 20 больных  с простым герпесом, 5 - с опоясывающим лишаём.

Установлено, что ГИПОРАМИН не только даёт стойкий противовирусный эффект в отношении вышеперечисленных групп заболеваний, но и оказывает профилактическое действие для предупреждения послеоперационных вирусных осложнений, особенно в условиях иммунодепрессивной терапии.

В НИИ иммунологии, в отделе репаративных процессов в коже ММА  им. И.М. Сеченова и на кафедре кожных и венерических болезней ММА им. И.М.Сеченова клинические исследования были проведены на 65 больных с вирусными поражениями кожи и слизистых оболочек (герпес простой и рецидивирующий, опоясывающий лишай, цитомегаловирусная инфекция).

Применение ГИПОРАМИНА способствовало более быстрому засыханию везикул и образованию корочек, уменьшению воспалительной реакции, уменьшению болезненности, зуда.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ ГИПОРАМИНОМ УДЕТЕЙ

Лечение ГИПОРАМИНОМ ОРВИ

Исследование проводилось у 42 больных детского возраста с ОРВИ (грипп, парагрипп, аденовирусные и респираторно-синцитиальные инфекции, а также микст-инфекции), в том числе протекающие с обструктивным синдромом и пневмонией.  При этом установлено, что лечение ГИПОРАМИНОМ в виде суппозиториев по 0,03 г для детей, сублингвальными таблетками ГИПОРАМИНА по 0,02 г, ингаляциями и каплями в нос 0,1% водного раствора способствовало достоверному сокращению длительности клинических проявлений, таких, как кашель, ринит, лихорадка, стеноз гортани, хрипы в лёгких.

На кафедре детских инфекционных болезней РГМУ ГИПОРАМИН в виде ингаляций, таблеток для санации полости рта, капель в нос и суппозиториев назначали 78 детям, страдающим ОРВИ, осложнёнными стенозом гортани 1-2 степени, обструктивным бронхитом. Применение ГИПОРАМИНА привело к достоверному сокращению продолжительности основных  клинических симптомов (температурная реакция, одышка, явления стеноза, осиплости голоса) и сроков пребывания в стационаре (рис.2).

1. Ринит   2. Кашель    3. Лихорадка    4. Стеноз гортани    5. Хрипы в легких   

6. Длительность сохранения вирусного антигена

Рис.2 Скорость исчезновения клинических признаков при монотерапии ГИПОРАМИНОМ у больных ОРВИ, протекающих с обструктивным синдромом.

Эффективность лечения ГИПОРАМИНОМ ветряной оспы

На кафедре детских инфекций РМАПО ГИПОРАМИНОМ лечили 37 детей, больных ветряной оспой. Полученные данные свидетельствуют о том, что при применении ГИПОРАМИНА, по сравнению с традиционной терапией, наблюдается более быстрое прекращение высыпаний и обратное развитие везикулёзных элементов, особенно в случаях назначения препарата в ранние сроки болезни (рис.3).

1 - прекращение высыпаний на 1-3 день лечения;

2 - образование корочек на 3-5 день лечения

Рис.3  Эффективность лечения при монотерапии ГИПОРАМИНОМ у больных ветряной оспой.

Лечение ГИПОРАМИНОМ герпесвирусных дерматозов

На кафедре кожных болезней лечебного факультета РГМУ ГИПОРАМИНприменяли в виде суппозиториев, мази и сублингвальных таблеток у 46 детей с герпесвирусными дерматозами. Лечебный эффект проявился в виде регресса высыпаний, отсутствия свежих проявлений, улучшения общего состояния и самочувствия, по сравнению с контрольной группой, получавших традиционные препараты (таблетки и мазь бонафтона).

ПЕРЕНОСИМОСТЬ ГИПОРАМИНА У ДЕТЕЙ И ВЗРОСЛЫХ

Исследования показали хорошую переносимость ГИПОРАМИНА во всех изученных лекарственных формах: как у взрослых больных, так и у пациентов детского возраста не наблюдалось каких-либо токсических проявлений общего или местного, в том числе аллергизирующего характера, и не выявлено отклонений по данным клинико-лабораторных анализов (кровь, моча, печеночные пробы и др.).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Т.о. такое необычное сочетание разного вида свойств, таких как противовирусное, антибактериальное, интерферониндуцирующее действие  с отсутствием каких-либо побочных эффектов на организм больного,   обеспечивает широкий диапазон его терапевтической эффективности в клинике и возможность применения как у взрослых больных, включая беременных женщин, так и у детей, включая пациентов с 2х-месячного возраста.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ И СХЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ ГИПОРАМИНОМ

ГИПОРАМИН применяют у взрослых и детей (в возрасте от 2 месяцев и старше) в качестве лечебно-профилактического средства при:

►        гриппе (А и В)

►        парагриппе

►        респираторно-синцитиальной, аденовирусной и других ОРВИ

►        ангинах и ринитах, протекающих на фоне ОРВИ

►        острых и рецидивирующих формах простого герпеса экстрагенитальной и генитальной локализации

►        опоясывающем лишае, ветряной оспе

►        цитомегаловирусной инфекции

При гриппозной, аденовирусной, респираторно-синцитиальной или  другой  вирусной инфекции верних дыхательных путей назначают: подъязычные таблетки по  0,02 г; суппозитории по 0,05 г (взрослым) и суппозитории по 0,03 г (детям); лиофилизированный гипорамин 0,02 г, который используют в виде водного раствора, приготовляемого  ex tempore путём добавления во флакон стерильной дистиллированной воды в объёме 10 мл (для получения 0,2% раствора) или 20 мл (для получения 0,1% раствора).

Подъязычные таблетки используют для санации полости рта, для чего  держат их во рту для полного рассасывания. При этом взрослым назначают по 1 таблетке 4-6 раз в день, детям старше 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в день, детям от 3-12 лет по ╫-1 таблетке 2-4 раза в день, в зависимости от возраста.

Суппозитории по 0,05 г для взрослых и по 0,03 г для детей назначают per rectum как лекарственную форму общерезорбтивного действия 1-2 раза в сутки в зависимости от тяжести процесса (наличие пневмонии, гипертермии и пр.). Детям младше 3 лет лечение суппозиториями проводят 1 раз в сутки без поъязычных таблеток.

При парагриппе, РС-вирусных, аденовирусных, микст-инфекциях и других ОРВИ не менее 5 суток.

Для индивидуальной профилактики в период вспышки гриппа используют подъязычные таблетки гипорамина, суппозитории per rectum и капли в нос по тем же схемам.

При ветряной  оспе, опоясывающем лишае, герпесвирусной  и цитомегаловирусной  инфекциях,  а также других вирусных  поражениях кожных покровов и слизистых оболочек применяют: подъязычные таблетки по 0,02 г; мазь 0,5%; суппозитории ректальные и вагинальные по 0,05 г (для взрослых); суппозитории по 0,03 г (для детей). Подъязычные таблетки назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 4-6 раз в сутки, детям от 6-12 лет по 1 таблетке 4-6 раз в сутки, детям от 3-6 лет по ╫ таблетки  2-4 раза в сутки, детям младше 3 лет таблетки не назначают. Мазь 0,5% наносят на очаги поражения 4-6 раз в сутки. В качестве общерезорбтивного противовирусного средства одновременно при всех формах заболевания назначают суппозитории per rectum до 3 раз в сутки: взрослым по 0,05 г и детям старше 3 лет по 0,03 г, детям младше 3 лет суппозитории по 0,03 г применяют 1 раз в сутки.

При генитальном герпесе дополнительно вводят суппозитории интравагинально 1-2 раза в сутки. Длительность применения зависит от тяжести процесса и составляет при лёгких формах заболевания 3-10 дней. При тяжелых и рецидивирующих формах заболевания  минимальный курс лечения 2-3 недели. Целесообразны повторные курсы лечения.

В условиях иммунодепрессивной терапии, у послеоперационных  больных, в группах риска  и др., гипорамин целесообразно применять для предупреждения развития вирусных осложнений.  При этом для профилактики герпесвирусных заболеваний и ЦМВ-инфекции гипорамин применяют в виде подъязычных таблеток по 0,02 г 3 раза в сутки и/или суппозиториев per rectum 2 раза в сутки, в течении 5-7 суток.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 Индивидуальная непереносимость к компонентам препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА

В настоящее время выпускается  в виде подъязычных таблеток по 0,02 г, в упаковке 10 таблеток. Планируется выпуск других лекарственных форм (мазь, свечи).

ПРЕИМУЩЕСТВА ГИПОРАМИНА

►        растительное происхождение

►        наличие более широкого спектра противовирусной активности, чем у многих  антивирусных препаратов

►        сочетание противовирусного, интерферониндуцирующего и антимикробного действия

►        возможность использования в качестве профилактического средства

►        возможность применения у беременных женщин и детей

►        отсутствие аллергизирующих свойств, токсических проявлений

►        хорошая переносимость

►        доступная цена

Медицинское применение ГИПОРАМИНА разрешено приказом Министерства здравоохранения РФ №305 от 13 октября 1998г.

[Home] [InformPacients] [InformDoctors] [Research] [Contacts] [Publication] [Video]